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原创部在线营业锐企业从专辑过去的好文中检测出锐企业( id:shangjiezz )的报道作者/崔小花/周春林的80%的孩子和40%的孕妇尿液中检测出抗生素，其中包括兽用和临床无效的抗生素 这一可怕的数据来自复旦大学公共卫生学院发表的对一千多名8—11岁儿童和516名孕妇的检查报告 受试者群体是像孩子和孕妇一样敏感的群体，因此一旦发表该报告，就会受到社会的广泛关注 那么，孩子和孕妇体内的抗生素剩下是从哪里来的呢？ 另一篇报道似乎给公众找到了答案:《展望》情报周刊报道，长江水体抗生素污染状况令人担心 一项调查显示，长江中下游抗生素的排放居全国前三，一个长江支流的十字路口竟然有六七家制药厂，每天向长江排放大量含有高浓度抗生素的废水 但是，事实的真相可能不止于此。 滥用抗生素已经被世界卫生组织列为全球风险。 抗生素滥用的一面是人为引起的，最常见的是服用抗生素治疗细菌引起的疾病抗生素的另一大来源往往被食物中隐藏的抗生素这一大众忽视 现在，有更多的家畜、家禽饲养在拥挤的围栏中，这个环境是一只动物的疾病迅速波及其他动物，为了预防大面积传染病的爆发，多个饲养场给动物大量抗生素，控制和预防疾病。 这种普遍的方法是，即使这些家畜中残留大量抗生素，这些家畜也会产生抗药性的病原菌。 如果吃这样的肉类，有可能摄取抗生素的剩下部分，或者从动物感染人。 我们的水和食物就像抗生素的抗性基因库 你给孩子喝的所有唾液，吃的所有食物，都可能蕴藏着不应该存在的抗生素剩余，甚至致命的耐药细菌。 这为什么不让人们像针毡一样坐呢？ 暗夜重临？ 年8月18日，美国内华达州的70岁女性因右臀部感染引起的全身炎症暴风雨被急救运送，患者很快受到感染性休克，但美国市售的26种抗生素均对她的细菌没有作用 没办法，医生使用了被雪藏多年，不得已无法避免的终极武器粘菌素，但她的细菌没有杀伤力 十多天后，这位女性结束了最后困难的呼吸，在绝望中死于多器官衰竭和败血症休克。 几乎同一时间，中国浙江省的21岁女孩杨先生因普通的小感冒住院了icu。 仅仅三天后，她的两肺完全改变，五家医院的专家共同诊察，在人工肺进行急救治疗，与死神搏斗。 21天后，我终于保住了性命。 杀死内华达州的女性，使世界上最先进的医疗系统无力化的是和杨先生快要失去生命一样的元凶“超级细菌” “超级细菌”:学名“多重耐药细菌”产生于细菌的基因变异，滥用抗生素是这种变异的催化剂 抗生素的滥用破坏了处于平衡状态的抗菌药和细菌耐药性之间的矛盾，具有耐药性能力的细菌也不断进化和变异，获得了对比不同抗菌药耐药性的能力，这种能力在矛盾斗争中不断增强，细菌逐渐从单一耐药性到多重耐药 在人类医学的历史上，两个最大的发现是抗生素和疫苗 在抗生素被发现之前，人类没有比较有效的治疗方法来对抗肺炎等细菌感染，医院里塞满了各种外伤导致的败血症患者，医生们束手无策，只能期待患者自身的免疫联系能经受住细菌的攻击，最终承担起来。 到1928年，这种局面已经扭转了 英国教授亚历山大·弗莱明发现了青霉素，后来越来越多的抗生素被科学家发现，人类可以战胜地球上的许多细菌，世界上数十亿人由此变得更长寿、更健康。 但是，我们也为干涉这种自然法则的事件付出了代价。 人类依赖抗生素，如果采用更多的细菌，越来越多的细菌对其有耐性。 美国疾病预防控制中心估计，美国每年有23000人死于对多种抗生素有抗性的细菌感染 这种情况在我国更严重 中国是抗生素采用大国，每年生产21万吨，出口3万吨，其余都是自销，人均花费138克，是美国的10倍。 据统计，中国每年约有20万人死于药品的副作用，其中40%死于滥用抗生素，即8万人左右 一位前三甲医院的门诊医生对“商界”记者说，中国现在比较严重的传染病的平均耐药性超过了60%。 也就是说，每10名重患者中有6人是耐药性，个别更强的传染病耐药性超过80%。 而且，这种滥用不仅存在于医院，在我们的生活中也存在 “我们研究所的技师跟我说过一件事 他说马院长，实验室现在买不到鸡蛋。 你怎么说可能买不起？ 在大街上哪里买不到鸡蛋？ 他跟我说，他们很多细菌的培养都需要蛋白，但从市场上购买的鸡蛋抗生素残留太多，培养细菌，养死鸡蛋。 》这是复旦大学华山医院副院长马昕教授分享的故事，好像是开玩笑，但细节想法很可怕！ 我们的生活中充满了抗生素。 它藏在你意想不到的角落里。 由此繁殖的耐药菌虎视眈眈地觊觎猎物。 在这片丛林法则中，人类把自己逼到了食物链的低端 迄今为止，人类带来抗生素的历史还不到一百年，不得不面对比较有效的抗生素变少的残酷现实。 我们没有备案。 抗生素诞生前的黑暗岁月，会再次到来吗？ 遗憾的是空白耐药菌很多，人类需要新的抗生素……年7月，世界制药巨头诺瓦制药宣布中止抗生素、抗病毒药的早期开发，解雇140人 继阿斯利康、赛诺菲、埃尔健、麦迪逊医药之后，是放弃抗生素和抗病毒研究的制药巨头。 同年，世界卫生组织警告说:“后抗生素时代可能已经到来，常见感染和细微损伤也可能是致命的。” 几个超级大国也把耐药性细菌的急剧增加列为当今时代与气候变暖恐怖主义并列的“全球风险” 今天，我们可以说是前所未有地渴望新抗生素的诞生，过去30年被批准上市的抗生素，基本上是1985年以前开发的旧品种的类似物 1962年以后，科学家们没有发现能治疗最具耐性的“克阴性超级细菌”的新抗生素 新抗生素的开发经过了30多年的空窗期 一方面是抗生素耐药越来越频繁的严峻形势，另一方面大型制药企业停止了抗生素的开发，到底是什么阻碍了新型抗生素的诞生？ 筛选抗细菌性化合物，研究其作用原理，在临床试验合格之前，确认对人体比较有效，且无过大毒副作用后批准上市 整个过程大约需要10到20年，失败率极高 但这不是最大的问题，所有药物的研究开发大多经历同样的过程，问题的核心毕竟是一句话——钱！ 抗生素作为产品，对大公司来说是损失 考虑到抗生素耐药的普及程度，最新的抗生素多被雪掩盖，作为超级细菌对策的最后杀手，像前述的粘菌素一样，在不得已的时候绝对不要使用，使细菌马上具有耐药性。 另外，抗生素的应用范围与慢性疾病治疗药相比，临床治疗周期短，因此只采用了几天或最大几周，其消费量与慢性疾病治疗药相比 很明显，这不是投资者有魅力的行业。 研发价格高，商业收益率低，制药企业投入巨大的人才、物资、财力后面临的市场前景不理想。 因此，在过去的30年里，大型制药公司基本上退出了抗生素的研究开发，许多小规模的第一家制药企业和生物技术企业承担了抗生素的研究开发任务。 他们的商业计划承担着抗生素研究开发的所有风险和价格，如果被批准，就将该药的许可卖给大型制药企业。 但是，这些企业大多面临着大问题，濒临破产，严重影响了这些企业的努力 生物技术企业achaogen就是一个很好的例子 消费15年和10亿美元，得到fda批准的zemdri (难以治疗的尿路感染药)的批准，世界卫生组织( who )也把zemdri加入了基本新药名单 但是achaogen没有人庆祝。 这家企业的股价在零附近徘徊。 高管们无法筹集这药的销售和越来越多的临床研究所需的数亿美元，销售实验室设备，解雇科学家，宣布破产。 这样的例子太多了，可以说新抗生素的诞生代价太重了，但回报完全不能令人满意，很多研发机构都无法避免 经济社会的三种力量注定只能由市场驱动，抗生素药物的开发变得困难 那么，现有的药物审查认可法规应该如何改变，点燃公司对新抗生素研究开发的热情呢？ 美国国会呼吁根据法规推进抗生素的迅速发展，来自两党的立法委员们支持通过缓和监督管理门槛、增加税收减免、扩大专利保护等做法促进新药的开发 2009年，美国感染学会提出了“10×20”的运动。 也就是说，到2010年将发售10种新的抗菌药。 年7月，美国又通过了《鼓励开发抗菌药物的法案》。 之后，一点国家也相继采取了相应的措施，鼓励制药公司开发新的抗菌药。 政策鼓励提高了公司的积极性，新型抗菌药的开发暂时显示出复苏的迹象 马歇尔东为了巩固抗菌药物的巨头地位，于12月宣布收购抗菌药物巨头cubist pharmaceuticals。 罗氏与民营控股企业polyphor制药签订了世界独自的许可合同，宣布开发实验性大环抗菌药pol7080，将其商业化。 由于耐药性的问题日益严重，以前世界各地的政府和药物监督管理机构在研发上设置了很多层次，如对数千人的临床试验说明疗效，障碍很大，很多企业不想投资抗菌药物行业 现在美国和欧洲的药监部门试图灵活地应对抗菌药开发的战略 以前可能需要数千人的临床试验，现在如果是比较强的多药耐药细菌或比较恶意的细菌，有机会进行数百人的临床试验 但是，新药的完全研发周期为10到12年左右，在这些法规的作用还没有完全出现的时候，最终能取得什么样的成绩现在还不能评价 眼球回收国内，中国新药的研究开发才刚刚开始，与发达国家相比有很大差距，特别是抗菌类药物行业，依然以仿制药为主，缺乏核心竞争力。 年11月，罗氏宣布增资8.63亿元在上海建设罗氏新中心，研究开发方向确定为抗感染行业，其中包括多药耐药细菌感染的药物 独特的是，同年12月，复星医药宣布以8.45亿人民币收购苏州二叶制药。 后者是国内有力的抗菌药生产公司，是研发驱动的复星医药，抗感染药是其研发链的重要一环 由于细菌耐药性的问题，国家一方面呼吁开发新的抗菌药，另一方面抑制耐药性的抗限制政策影响抗菌药的临床采用，也关系到药物市场的销售，收益率低，公司不想投入大量资金 在这种情况下，罗氏、复星医药重金投资抗菌药行业的意图是什么？ 之前，中国医药工业研究院总院副院长陈代杰的一句话也许可以回答这个问题 “经济社会的进步依靠科学家的好奇心、公司家的野心、政治家的责任感这三种力量。 幸运的是，现在公司和政府都正视不断出现的超级耐药菌，正视人类面临的这场重大危机 我们能做的是对人和动物都慎重地采用抗生素，减少产生细菌菌株耐性的机会，继续致力于新抗生素的开发。 关于本文的综合:涵盖原始来源:锐企业( id:shangjiezz )的版权证明:版权归原作者及其原始平台所有 文案写作者是独立的视点，不代表本平台的角度。 如果有侵权，请迅速联系我 阅读原文
