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我们的记者张敏
7月25日,加拿大康辛诺生物制品有限公司(以下简称康辛诺生物制品有限公司,股票代码6185.hk)与辉瑞投资有限公司(以下简称辉瑞)在上海共同签署了一份推广服务协议。在中国国家药品监督管理局(nmpa)批准由加拿大肯辛诺生物制品有限公司(CanSino Biologics Inc. Bio)自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗后,辉瑞将负责其在中国大陆市场的学术推广。
CanSino Biologics Inc. Bio与辉瑞的合作,开创了中国创新型疫苗企业引领R&D和生产、营销能力强的跨国企业负责学术推广的创新模式,为国内新兴生物医药企业与顶尖跨国行业同行共同开发疫苗市场翻开了新的篇章。
加拿大肯辛诺生物制品有限公司董事长兼首席执行官俞雪峰表示:肯辛诺生物制品有限公司与辉瑞公司的合作,开启了中国创新疫苗企业引领R&D、生产和跨国企业负责推广的第一个创新模式。我们非常高兴与辉瑞公司合作,为中国人民提供中国制造的创新型脑膜炎球菌疫苗。
预计它将填补国内市场空白
侵袭性脑脊髓膜炎是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病。在中国,5岁以下儿童的发病率最高,尤其是6个月至2岁的婴儿,如果不及时治疗,死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。
孟氏脑膜炎球菌结合疫苗是加拿大肯辛诺生物制品有限公司独立开发的四价脑膜炎球菌结合疫苗,是加拿大肯辛诺生物制品有限公司16种创新疫苗的核心产品之一。投放市场后,有望填补中国这类产品的空空白。
众所周知,曼哈欣是一种四价脑膜炎球菌结合疫苗,用于预防脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎。它将四种常见的致病性脑膜炎球菌血清群A、C、w135和Y与载体蛋白crm197共价结合,这种载体蛋白比目前在中国用于2岁以下婴儿的脑膜炎球菌疫苗具有更广泛的保护作用。2019年12月,中国国家药品监督管理局将脑膜炎球菌结合疫苗列入优先评价品种名单,成为中国首个四价脑膜炎球菌结合疫苗。
目前,发达国家已广泛使用四价脑膜炎球菌结合疫苗产品,这些产品均来自三家跨国制药公司,包括葛兰素史克的menveo、赛诺菲巴斯德的menactra和辉瑞的nimenrix。这三种产品都没有在中国申请注册。国内市场上只有多糖疫苗和二价结合疫苗,但没有四价结合疫苗,国内企业开发的四价结合疫苗大多处于临床试验阶段。
创新的商业化方法
加拿大生物制品公司自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗的市场潜力和商业化前景引起了人们的关注。坎辛诺生物制品公司生物选择和辉瑞公司之间的合作也引起了市场的关注。
这种创新性的结合意味着加拿大康辛诺生物制品有限公司生物的科研实力得到了业界的高度认可,加拿大康辛诺生物制品有限公司生物的质量体系达到了国际标准。此次合作不仅有望迅速扩大曼海欣的覆盖面和市场份额,还将深化加拿大新生物制品公司的生物合作和商业化能力,为实现立足中国、走向世界的发展目标奠定基础。与此同时,加拿大生物制品公司将支持跨国制药公司改善其营销产品线,并进一步推动其本地化进程。
辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴坤表示:这一合作反映了辉瑞积极支持中国医疗改革的承诺。它强调了辉瑞努力扩大疫苗的可及性,从而减少传染病的威胁,满足中国人民的健康需求。
(编辑董天)