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我们的见习记者肖伟
12月5日，国家食品药品监督管理局的数据中心显示，景丰药业旗下的癌症止痛药物氟比洛芬酯已经获得国家食品药品监督管理局的批准。该公司副总裁兼秘书长毕远对《证券日报》表示，该药物已获国家食品药品监督管理局批准，将接受临床现场检查。经过检验，这种药物离市场更远了。这是我国在仿制药政策鼓励下取得的进展之一。
中国是镇痛药的消费大国，平均每年消费约100亿元。毕远告诉记者:在过去的五年里，我们接触到的医疗机构中镇痛药的使用增加了两位数，其中注射用药约占77%。由于人口老龄化的加剧，癌症治疗、手术麻醉等领域对镇痛药的需求不断上升。
目前，麻醉药品、精神药品和镇痛药品都有很高的政策壁垒和技术门槛。目前，国内只有华恩制药等少数企业生产这一领域的药品，成为子行业的龙头企业。
毕远表示:中国严格控制芬太尼及其衍生物的生产和使用。目前，这些止痛剂的市场份额正在缩小。医疗市场需要新的止痛药来满足空·怀特的需求。氟比洛芬酯注射液无成瘾性，无中枢抑制，无靶向镇痛，有利于患者术后恢复。
据《证券日报》记者了解，该类药物的临床应用程序较长，京丰药业采取委托开发、联合研究的方式推进其工作。2018年8月，京丰药业委托山西普德药业申报生产申请，国家药品监督管理局受理。随后，景丰医药和中国人民解放军总医院为主要研究单位，共10个中心进行了阳性药物随机、双盲、平行对照多中心临床研究。2019年，京丰药业完成了多中心临床试验，证明该产品具有生物一致性的特点。毕远预测，该药将于2020年上半年上市。
(编辑孙倩)
