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新华社上海11月3日电上海药品营销许可证持有者试点制度推动了药品营销创新进程。2日，国家药品监督管理局官方网站宣布，治疗阿尔茨海默病的新药甘露酸钠获准上市。记者从上海市药品监督管理局了解到，这是新制度试点以来推动R&D创新成果快速上市的成功案例之一。
阿尔茨海默病是一种神经退行性脑病。目前，全球有多达5000万患者，其中约20%的患者在中国。它的治疗仍然是世界上的一个难题。甘露聚糖酸钠是由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司联合开发的，是我国自主研发的创新药物，具有自主知识产权。这种药物的批准上市填补了过去17年来治疗领域未上市新药的0/0，给全世界的阿尔茨海默病患者带来了好消息。
据介绍，在市场监督局的指导下，上海市食品药品监督管理局积极与国家食品药品监督管理局沟通，并在注册管理、临床研究、数据审查和评价协调等方面提供服务指导。
近年来，上海率先开展了药品经营许可证持有人制度试点改革，允许生产许可证和销售许可证分离。通过制度创新和主动服务，搭建了药品创新联盟平台，开启了药品创新研发的最后一公里，进一步释放了创新活力，加快了新药上市步伐，满足了人们用药和用好药的需求，促进了生物医药产业健康发展。
截至今年10月底，上海市已有54个单位对131个品种进行了药品销售许可证持有人制度试点，其中31个品种属于未在国内外上市的一类创新药物，63个品种获得了销售许可证。
