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中国金融网11月1日电(记者牛鹤)近日，贵州省食品药品监督管理局宣布，贵州省郑光制药有限公司生产的两批诺氟沙星胶囊(批号:jae0910、jae0824)经遵义市食品药品检验所检验，发现溶出度不符合要求，共罚款23.17万元。
两批诺氟沙星胶囊的“黑名单”
根据行政处罚文件，贵州郑光制药有限公司分别于2018年8月24日和2018年9月10日先后生产了4万盒批号为jae0824的诺氟沙星胶囊和3.92万盒批号为jae0910的诺氟沙星胶囊。两批药品规格为0.1g，包装规格为12粒胶囊×2片/盒。根据遵义食品药品检验所的检验，这两批药品的溶出度不符合要求。
遵义市市场监督管理局表示，该公司未在规定期限内申请复检，上述两批不符合药品标准的诺氟沙星胶囊属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定的“其他不符合药品标准的情况”，应作为劣药处理。
在遵义市市场监督管理局出具不合格报告之前，公司对诺氟沙星胶囊进行了稳定性试验，发现溶出度大幅下降。2019年5月10日，公司发起了对批号为jae0910和jae0824的诺氟沙星胶囊的三级召回。
截至2019年7月23日，市场共召回9016箱诺氟沙星胶囊(批号jae0910)。除6箱由质量保证部取样外，其余9010箱存放在公司成品仓库的退货召回区。实际销售量为30，184箱。违法所得6.42万元，价值8.38万元；市场上召回了2901盒诺氟沙星胶囊(批号jae0824)。除质量保证部抽检的4箱外，其余2897箱存放在公司成品仓库的退换货区，实际售出3709箱，违法所得8.16万元，价值8.8万元。
贵州郑光制药有限公司生产上述两批诺氟沙星胶囊7920箱，实际销售67283箱，召回11917箱。两批诺氟沙星胶囊的违法所得共计14.58万元，两批诺氟沙星胶囊的价值共计17.18万元。
行政处罚文件披露，贵州郑光制药有限公司确认了上述违法事实和证据。遵义市市场监督管理局表示，贵州郑光药业股份有限公司违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条(禁止生产和销售劣药)的规定，责令贵州郑光药业股份有限公司纠正违法行为，没收劣药诺氟沙星胶囊11907盒，违法所得145800元。同时，对其处以劣药诺氟沙星胶囊价值0.5倍的罚款。
资料来源:贵州省药品监督管理局中国网财经记者就此事致电贵州郑光药业有限公司。相关工作人员表示，公司在正式上市前对两批不合格的诺氟沙星胶囊进行了复检，结果显示合格。去年，有关不合格药品被尽可能多地召回。有鉴于此，公司将在今后的药品流通和储存过程中增加防潮袋，以增加药品的稳定性。
这位负责人说:“公司的药品都是企业自己生产的，所有的药品出厂前都要有检验报告，才能通过检验销售。对于市场上发现的公司生产的不合格产品，也可能是市场上销售企业的流通和储存过程缺乏标准化造成的。”。
涉及毒品和环境问题
记者查询了相关信息，发现该企业此前已被列入不合格药品黑名单。
据中国质量新闻网报道，2018年9月29日，贵州省食品药品监督管理局宣布，贵州郑光制药有限公司因严重违反良好生产规范被吊销gmp证书。
2018年8月28日，贵州省食品药品监督管理局发布的公告显示，贵州郑光制药有限公司生产的维生素C注射液中发现不符合要求的可见异物。
2018年5月28日，贵州省食品药品监督管理局官方网站发布的通知显示，该公司生产的维生素C注射液中发现可见异物，不符合黔东南州食品药品监督检测中心的要求。
值得注意的是，2015年至2017年，贵州郑光药业有限公司也因多项环境违法行为受到处罚，罚款总额为17.13万元。
