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国家食品药品监督管理局、国家卫生计生委关于发布《药品临床试验机构管理规定》的公告
(2019年第101号)
根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品临床试验机构由资质认定转变为备案管理。国家药品监督管理局、国家卫生计生委制定了《药品临床试验机构管理条例》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
特此宣布。
附件:《药品临床试验机构管理条例》
国家食品药品监督管理局国家卫生委员会
2019年11月29日
附件:药物临床试验机构管理规定。doc
[我想纠正错误]负责编辑:朱颖
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